公司已與合作夥伴就其地舒單抗注射液 60mg(BA6101)的日本市場權益達成合作協議。根據協議，合作夥伴将獲得該産品在日本的獨家商業化權益，包括推廣、銷售及注冊申報，并全面負責其在日本市場的開發與準入工作；公司将獲得首付款、裡程碑付款及銷售提成。地舒單抗是一種 RANK 配體(RANKL)抑制劑。BA6101 為地舒單抗注射液原研藥 Prolia®(日本商品名：Pralia®)的生物類似藥，Pralia®已在日本獲批用于治療骨質疏松症，以及抑制類風濕關節炎相關骨侵蝕的進展。在日本，40 歲及以上的骨質疏松症患者約為 1590 萬人，類風濕關節炎患者約為 82.5 萬人，骨折預防及骨侵蝕管理需求長期存在。公開數據顯示，2025 年 Pralia®日本銷售額為 458 億日元，同比增長 8.3%。此外，日本政府提出量化目标，到 2029 年末，使至少 60%已有生物類似藥的品種，其生物類似藥替代率達到 80%。臨床需求與政策導向疊加，為高品質、可負擔的生物類似藥創造了明确的市場空間。公司将攜手合作夥伴，整合資源、優勢互補，共同提升地舒單抗在日本的用藥可及性。此次合作亦是公司持續推動自主研發産品走向海外的又一重要進展。BA6101 基于公司的全球研發戰略自主開發，其開發過程嚴格遵循美國、歐盟、英國、日本、中國的生物類似藥相關指導原則，通過藥學、非臨床、人體藥代動力學及臨床有效性等一系列逐步遞進的研究，驗證了其在安全性、純度和效力方面與原研藥高度相似，且無臨床意義上的差異。BA6101 已于 2022 年作為首個國産地舒單抗在中國獲批上市。公司亦持續推進該産品在海外市場的注冊上市工作：目前該産品已在玻利維亞獲批上市，在英國和美國處于上市許可申請的審評階段，有望在未來一年内相繼獲批，後續還将拓展至更多國家和地區。與此同時，公司圍繞該産品已在美國、東南亞及拉美等多個國家和地區建立商業化合作網絡。
