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恒瑞醫藥(01276.HK)瑞康曲妥珠單抗新适應症上市申請獲受理并納入優先審評

來源:盈瑩 時間:2026-10-30 11:57:13

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恒瑞醫藥公告,公司注射用瑞康曲妥珠單抗的藥品上市許可申請獲受理,且已被納入優先審評程序,受理号CXSS2600174。該适應症為聯合或不聯合帕妥珠單抗一線治療HER2陽性局部晚期或轉移性乳腺癌,基于III期SHR-A1811-307研究;該藥此前已在國内獲批三項适應症,相關項目累計研發投入約23.61億元。
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