君實生物公告，特瑞普利單抗（拓益）單藥用于含鉑化療失敗的局部晚期或轉移性尿路上皮癌适應症獲國家藥監局由附條件批準轉為常規批準；支持證據包括RC48-C016 III期研究（聯合維迪西妥單抗一線治療HER2表達晚期尿路上皮癌，中位PFS 13.1個月對6.5個月、中位OS 31.5個月對16.9個月，成果發表于《新英格蘭醫學雜志》）。拓益已在國内獲批13項适應症、12項納入醫保。
另公告：特瑞普利單抗皮下注射制劑（JS001sc）聯合維迪西妥單抗一線治療HER2表達尿路上皮癌新适應症上市申請獲得受理，至此JS001sc針對拓益全部13項适應症的上市申請均已獲得受理，為首款進入上市申報階段的國産抗PD-1單抗皮下制劑。
