康甯傑瑞公告,JSKN033(全球首個HER2雙抗ADC JSKN003與PD-L1單域抗體恩沃利單抗的高濃度皮下注射複方制劑)單藥治療含鉑化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的複發或轉移性宮頸癌,其III期臨床研究(研究編号:JSKN033-301)已成功完成首例患者給藥。
該研究為随機、對照、開放、多中心設計,對比研究者選擇的化療,主要終點為BICR評估的PFS及OS,不限HER2/PD-L1表達;JSKN033為全球首個且唯一進入注冊臨床的皮下注射ADC複方制劑,可實現“秒級”給藥,單藥數據已于2026年10月ESMO大會快速口頭報告。