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科倫博泰生物-B(06990.HK):蘆康沙妥珠單抗第七項适應症上市申請獲受理,聯合K藥一線治療PD-L1陰性非鱗NSCLC

來源:佳瑞 時間:2026-10-28 08:50:14

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科倫博泰公告,核心産品TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,SKB264/MK-2870,佳泰萊®)新增适應症上市申請獲NMPA藥品審評中心受理,用于聯合默沙東帕博利珠單抗一線治療PD-L1 TPS<1%、EGFR/ALK陰性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌,為該藥獲受理的第七項适應症申請。申請基于3期OptiTROP-Lung06研究期中分析:BICR評估的PFS顯示統計學及臨床意義顯著改善,OS亦觀察到獲益趨勢,未觀察到新的安全性信号;該研究已入選2026年ESMO大會最新突破性摘要(LBA)。
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