映恩生物HER2 ADC三期達主要終點 惟坦言臨床獲益空間或有限

映恩生物-B（09606）發布内幕消息，與BioNTech合作開發的HER2 ADC帕康曲妥珠單抗（DB-1303/BNT323）全球3期試驗DYNASTY-Breast02達到主要研究終點：在既往内分泌治療後進展、未接受化療的HR+/HER2低表達轉移性乳腺癌患者（541例，1:1随機）中，較研究者選擇的化療在PFS上取得具統計學顯著性的适度改善；OS數據尚未成熟。安全性方面，間質性肺病（ILD）總體發生率高于既往試驗（絕大多數為1-2級）。公司明言，結合當前治療格局，該方案對這一患者人群的潛在臨床獲益空間可能相對有限，将與BioNTech進一步分析數據并評估後續安排。