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【和鉑醫藥-B(02142.HK):巴托利單抗注射液(皮下注射)獲NMPA批準上市用于治療全身型重症肌無力】

來源:劉雙 時間:2026-10-23 08:13:51

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和鉑醫藥-B(02142.HK)發布公告,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準巴托利單抗注射液(皮下注射)(巴托利單抗皮下注射)(170 mg (1 mL)╱瓶)上市,與常規治療藥物聯用于治療抗乙醯膽鹼受體(AChR)抗體陽性的成人全身型重症肌無力(gMG)患者。巴托利單抗(HBM9161)為公司根據上市規則第18A章的核心産品。巴托利單抗皮下注射為集團首款獲批準産品,亦為首款在中國完成針對gMG患者全程臨床開發的抗新生兒Fc受體(FcRn)療法。
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