麗珠醫藥（01513.HK）：注射用醋酸亮丙瑞林微球11.25mg（3個月劑型）獲批上市，為全球首個按FDA個藥指南完成BE研究獲批的GnRH類制劑

麗珠醫藥自願公告，控股子公司上海麗珠制藥收到國家藥監局核發的《藥品補充申請批準通知書》，注射用醋酸亮丙瑞林微球11.25mg（3個月劑型）獲批上市，适應症包括絕經前乳腺癌、前列腺癌及中樞性性早熟，每12周皮下注射一次。該産品為醫保乙類品種，核心輔料聚DL-丙交酯為公司自主研發，累計直接研發投入約9,405萬元；目前國内僅上海麗珠持有該劑型批文（不含原研）。據IQVIA數據，國内長效GnRHa緩釋制劑2025年終端銷售額約109億元，其中3個月劑型占比27%。至此公司該産品已實現3.75mg、1.88mg、11.25mg三種規格全覆蓋。