恒瑞醫藥(01276.HK)發布公告,公司與Novo Nordisk A/S(諾和諾德)達成協議,将公司潛在每周一次口服給藥的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和抑胃肽(GIP)雙受體激動劑HRS-1596有償許可給諾和諾德。根據協議,諾和諾德将獲得HRS-1596在大中華地區以外的全球範圍内開發、生産和商業化的獨家權利。
交易對價方面,該交易的潛在總交易額最高可達26億美元,包括3億美元首付款,以及達成相關開發、注冊和商業化裡程碑後獲得的付款。此外,恒瑞醫藥将有資格根據HRS-1596在授權區域内的淨銷售額收取相應的銷售提成。
資料顯示,HRS-1596片是恒瑞醫藥自主研發的1類新藥,在肥胖和糖尿病動物藥效模型中可分别有效減重和改善血糖相關指标,國内外暫無同靶點口服藥物獲批上市。就在本月21日,恒瑞醫藥子公司福建盛迪醫藥剛收到國家藥監局核準簽發的HRS-1596片藥物臨床試驗批準通知書,将于近期開展體重管理适應症和2型糖尿病适應症的臨床試驗,截至目前該項目累計研發投入約人民币1840萬元(未經審計)。
值得一提的是,諾和諾德今年以來已多次掃貨中國GLP-1類資産。今年3月,聯邦制藥(03933.HK)宣布其全資附屬公司聯邦生物科技與諾和諾德簽訂獨家許可協議,将GLP-1/GIP/胰高血糖素三靶點受體激動劑UBT251的大中華區以外全球權益授予諾和諾德,涉及2億美元預付款及最高18億美元潛在裡程碑付款。恒瑞此次與諾和諾德達成合作,是其三年來第13筆創新藥海外業務拓展交易,公司GLP-1管線實現出海再下一城。