【百利天恒：注射用BL-M05D1納入突破性治療品種名單】

【百利天恒：注射用BL-M05D1納入突破性治療品種名單】百利天恒公告稱，公司自主研發的創新生物藥注射用BL-M05D1（Claudin18.2 ADC），用于既往經一線标準治療的CLDN18.2陽性晚期胃癌或胃食管結合部腺癌患者的方案，被國家藥監局藥審中心納入突破性治療品種名單。該藥品為靶向Claudin18.2的創新型ADC，目前正在國内外開展3項臨床試驗，相關III期臨床試驗已于2026年6月完成首例受試者入組。藥品研發受技術、審批等多因素影響，存在不确定性風險。