中國生物制藥（01177.HK）：HER2雙特異性雙表位ADC新藥TQB2102上市申請獲國家藥監局受理

自願公告：附屬正大天晴自主研發的國家1類創新藥TQB2102注射液（HER2雙特異性雙表位抗體偶聯藥物ADC）的新藥上市申請已獲國家藥監局藥品審評中心（CDE）受理，拟用于既往未在複發或轉移階段接受過化療的不可切除或轉移性HER2低表達（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。TQB2102為全球首個在HER2陽性乳腺癌III期臨床取得陽性結果的雙表位ADC，該适應症此前已獲CDE突破性治療藥物認定。