康方生物9月3日上午走強。截至午間收盤,公司報91.25港元,漲3.93%,半日成交額10.09億港元,成交1128萬股,盤中最高92.75港元,最低86.75港元,前一交易日收報87.80港元。上午股價高開後維持強勢,核心消息來自依沃西III期臨床研究最新進展。
康方生物9月3日宣布,依沃西單藥對比帕博利珠單抗,用于一線治療PD-L1表達陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌III期研究HARMONi-2,經獨立數據監察委員會評估的預先設定總生存期中期分析顯示,研究達到OS關鍵次要終點,并取得具有統計學顯著性和臨床獲益的陽性結果。公司尚未披露此次OS分析的具體風險比、中位OS等完整數據,詳細結果計劃未來在國際學術會議及學術期刊發表,因此現階段不應自行補充具體OS數值。
HARMONi-2共入組398例受試者,主要研究終點為無進展生存期,關鍵次要終點為OS。該研究此前已在2024年達到PFS主要終點,依沃西組中位PFS為11.14個月,對照組為5.82個月,風險比為0.51。依沃西用于一線治療PD-L1陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的适應症已于2025年在中國獲批,公司今年8月又獲批一線治療鱗狀非小細胞肺癌的新适應症。此次OS期中分析進一步補充的是生存獲益數據,而不是新的産品上市批準。