歐康維視生物-B(01477.HK)宣布OT-211(TRYPTYR®阿考曲孟滴眼液)在中華人民共和國(「中國」)開展的III期臨床試驗已于近日完成合共398名患者的入組。
OT-211(TRYPTYR®阿考曲孟滴眼液)為一種0.003%濃度滴眼液配方,亦為首款獲美國食品藥品監督管理局(「FDA」)批準用于治療乾眼症(「DED」)的TRPM8激動劑。2026年3月,OT-211于中國的III期臨床試驗完成首例患者入組,标志着OT-211在中國的臨床開發取得重要裡程碑進展,并體現了集團緻力于為DED患者推進創新療法。
Alcon Inc.(連同其附屬公司統稱「Alcon集團」)為全球眼科護理領域的領導者,業務涵蓋手術及視力保健兩大互補闆塊,開發出AR-15512的0.003%濃度滴眼液配方,并完成一項IIb期及三項III期臨床試驗。
OT-211已于2025年5月28日獲FDA批準用于治療DED的體徵及症狀。集團于2024年10月與Alcon集團進行戰略合作後,已自Alcon集團取得于中國内地開發、制造、委托制造、進口、出口及銷售OT-211的獨家許可。本次OT-211的成功入組标志着公司與Alcon集團在新藥開發領域也形成了強有力的合作與綁定,為後續新藥共同探索與開發打下基礎。