【國家藥監局：愈美制劑非處方藥轉換為處方藥】

國家藥監局最新發布公告，為保障公衆用藥安全，我國将愈美制劑非處方藥轉換為處方藥，按處方藥管理。公告要求相關品種的藥品上市許可持有人應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，在2026年11月30日前向國家藥監局藥品審評中心提出修訂說明書的補充申請，說明書其他内容按照處方藥要求進行修訂，藥品标簽應當一并進行修訂。藥品修改說明書的補充申請批準後，相關品種的藥品上市許可持有人應在9個月内對已出廠的藥品說明書及标簽予以更換，或以其他形式告知患者。同時應及時收集并報告不良反應信息，做好風險控制及藥物警戒工作。