維立志博-B(09887.HK)發布公告,公司自主研發的在研藥物維利信®(奧帕替蘇米單抗,PDL1/4-1BB雙特異性抗體,LBL-024)一線治療局部晚期或轉移性食管鱗癌(“ESCC”)的Ⅱ期臨床研究,已完成安全性導入期并在觀察到的積極療效信号及良好的安全性和耐受性基礎上,順利進入擴展階段。
本研究由北京腫瘤醫院沈琳教授牽頭。在安全性導入期,維利信®聯合化療一線治療ESCC患者觀察到積極療效信号,且整體安全性和耐受性良好。基于申辦者和研究者的綜合評估,本研究已進入聯合給藥擴展階段。擴展階段采用随機對照設計,頭對頭對比維利信®聯合化療與替雷利珠單抗聯合化療一線治療ESCC的療效與安全性,以期進一步提升現有标準治療的臨床獲益。