中國生物制藥(01177.HK)發布公告，集團附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司(“正大天晴”)自主研發的國家1類創新藥TQF6422注射液(“ActRII A/B單抗)”已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準開展臨床研究，拟用于成人肥胖患者，或超重且合并至少一種體重相關合并症患者的體重管理。根據披露，TQF6422是一款靶向ActRII A/B的IgG1亞型全人源單克隆抗體，通過特異性結合ActRII A/B受體，強效阻斷激活素、肌肉生長抑制素等配體介導的信号轉導，在促進骨骼肌生長的同時增強脂肪分解，從而實現“減脂增肌”的雙重量效潛力。
ActRII主要包括ActRII A和ActRII B兩種亞型，主要存在于脂肪和肌肉細胞中：在脂肪細胞中，激活素(Activins)配體與ActRII受體結合後，促進脂質儲存與内髒脂肪蓄積，是介導内髒脂肪積累和肥胖形成的關鍵驅動因素；在肌肉細胞中，激活素、肌肉生長抑制素(Myostatin)等配體，通過作用于ActRII受體直接抑制肌肉生長，并導緻肌肉萎縮，而阻斷該信号能抑制萎縮并促進肌肉質量增加。因此，靶向ActRII通路具有同步改善脂肪量與瘦體重的潛力。
