8月20日午後，港股創新藥闆塊全線爆發，成為大市最強領漲主線。恒指報25786點，漲1.14%；恒生科技指數報4754點，漲1.54%。藥品及生物科技闆塊領漲大市，雲頂新耀午後漲超68%，康希諾生物漲超51%，思路迪醫藥飙升55%，中國生物制藥大漲近20%，石藥集團漲超16%，晶泰控股及金斯瑞生物科技漲超12%，樂普生物漲超11%，康方生物漲超10%，維亞生物漲近13%，康龍化成漲超8%。港股通創新藥ETF華寶漲超6%，恒生生物科技指數午後大漲，資金湧入醫藥闆塊态勢明确。
引爆闆塊的催化劑來自全球首個個體化mRNA腫瘤疫苗III期臨床試驗取得陽性結果。當地時間8月19日，默沙東與莫德納聯合宣布，其個性化mRNA癌症療法intismeran autogene聯合Keytruda，在針對高危黑色素瘤患者的III期臨床試驗INTerpath-001中達到主要終點無複發生存期及關鍵次要終點無遠處轉移生存期。這是任何基于mRNA的癌症療法首次取得積極的三期試驗結果，具有裡程碑式的臨床及産業意義。
該試驗納入1137名手術完整切除後的高危黑色素瘤患者，2比1随機分組，治療組接受mRNA疫苗聯合Keytruda約56周，對照組Keytruda單藥約一年。結果顯示主要終點及關鍵次要終點均達到統計學顯著性和臨床意義，未出現新的安全性信号。這是首個在輔助治療黑色素瘤中證明療效優于Keytruda單藥的方案，而Keytruda本身已是該适應症的标準治療。默沙東腫瘤早期開發負責人Jane Healy稱之為癌症領域追求百年的聖杯，倫敦巴茨癌症研究所教授馬爾科格林格表示，這些結果從概念上證明了個體化癌症疫苗确實有效。
隔夜美股醫藥股狂飙。Moderna股價飙升176%，市值增加約440億美元；默沙東收漲13%，創2009年3月以來最大單日漲幅；納斯達克生物科技指數大漲6.4%，創下六年來最大單日漲幅。這一全球醫藥裡程碑迅速傳導至亞太市場，港股及A股生物制品闆塊集體爆發，生物疫苗、細胞免疫治療等細分賽道漲幅居前。
港股方面，雲頂新耀被視為國内最純正的mRNA腫瘤疫苗對标。公司自主研發的mRNA個性化腫瘤治療性疫苗EVM16，采用EVER-NEO-1妙算AI算法系統識别腫瘤新抗原，技術路徑與Moderna高度重合。方正證券指出，公司RNA平台中，現貨型TAA mRNA疫苗EVM14實現中美新藥臨床IND雙獲批并完成首例患者入組給藥，mRNA自體生成CAR-T項目EVM18完成非人靈長類動物概念驗證并推進臨床開發。雲頂新耀的mRNA技術平台已通過海外II期臨床試驗驗證，免疫原性與安全性達到國際一線水平。
康希諾生物作為A股及港股中mRNA腫瘤管線最明确的公司之一，布局膠質母細胞瘤及橫紋肌肉瘤兩個适應症，擁有自主知識産權的ISL-3C-LNP遞送系統。維亞生物漲近13%，受益于藥物研發服務需求持續景氣。康龍化成漲超8%，CXO闆塊随創新藥共振。中國生物制藥大漲近20%，公司此前公布的半年度報告顯示創新藥收入78.1億元，按年增29.2%，對外授權收入9.8億元，按年增2101.9%，目前與賽諾菲、阿斯利康、葛蘭素史克等達成4項對外授權合作，首付款合計超10億美元，交易總規模逾70億美元。
從行業趨勢看，個體化腫瘤疫苗的III期成功驗證了mRNA加AI新抗原預測路線的可行性，國内布局同一路線的企業技術風險被一次性消除大半。AI制藥正從效率工具向創新引擎加速躍遷，全球科技巨頭與國内互聯網平台均已完成戰略入局。國家藥監局将符合條件的CGT藥品納入創新藥臨床試驗30日優先審評通道，新版基藥目錄9月實施，創新藥首次批量納入，為商業化放量提供制度保障。中郵證券指出，本周創新藥闆塊經過前期小幅調整後漲勢再起，整體來看創新藥闆塊行情向上趨勢已較為明顯，考慮到基本面的持續景氣與基金持倉的低位背景，闆塊仍有較大向上空間。
港股醫療ETF漲超5%反映了資金對醫藥闆塊的整體配置意願。南向資金對港股創新藥闆塊的配置比例近期持續提升，創新藥作為港股特色闆塊，彙聚了衆多具備全球競争力的生物科技企業。Moderna的成功讓國内mRNA腫瘤管線的可達性變得清晰，具備全球權益或對外授權潛力的品種更易獲得高估值重估。INTerpath系列目前包括9項II/III期試驗，覆蓋多個瘤種，後續管線有望持續釋放數據，為港股生物科技闆塊提供持續催化。
