北海康成-B(01228.HK)發布公告,用于治療阿拉傑裡綜合征(ALGS)與進行性家族性肝内膽汁淤積症(PFIC)的邁芮倍已獲台灣健保署核準納入健保支付,相關健保支付将于2026年9月1日正式生效。
邁芮倍是一種幾乎不被吸收的回腸膽汁酸轉運體抑制劑,可阻斷膽汁酸腸肝循環,降低肝内和血清中的膽汁酸水準,減少由此介導的肝髒損傷,并緩解膽汁淤積性瘙癢(極度瘙癢)。邁芮倍是中國内地、中國香港及美國首個獲批治療3月齡及以上ALGS患者膽汁淤積性瘙癢的藥物,亦為歐盟與中國台灣地區獲批治療2月齡及以上ALGS患者的首款藥物。此外,邁芮倍于美國獲批治療12月齡及以上PFIC患者的膽汁淤積性瘙癢;在歐盟、中國香港及中國台灣地區,獲批适用人群為3月齡及以上。邁芮倍已獲美國食品藥品監督管理局(“FDA”)授予治療ALGS及PFIC的突破性療法認定;同時邁芮倍亦取得FDA、歐洲藥品管理局以及台灣食品藥物管理署針對ALGS、PFIC的孤兒藥資格認定。
公司認為,邁芮倍是中國台灣地區首個獲批用于治療ALGS與PFIC的治療藥物,兩項适應症同步納入台灣健保支付,是當地患者的重大利好,也是公司罕見病商業化布局的重要裡程碑。這一舉措的落地将大幅減輕台灣病患家庭長期承受的經濟壓力。公司期待與台灣健保署以及膽汁淤積肝病群體攜手合作,讓更多患者盡早使用邁芮倍進行治療,從而最大程度提升生活品質。