創新藥股和黃醫藥(00013.HK)今日上午大幅走強，盤中一度漲近9%。截至10時24分最新公開行情，公司漲5.78%，報20.30港元，成交額9175.08萬港元。公司今日宣布，沃瑞沙聯合泰瑞沙用于EGFR突變非小細胞肺癌的SAFFRON全球III期研究取得積極頂線結果，成為上午醫藥闆塊最明确的臨床催化之一。
SAFFRON研究結果顯示，沃瑞沙（賽沃替尼）與泰瑞沙（奧希替尼）聯合治療，相較鉑類雙藥化療，在既往接受泰瑞沙治療後疾病進展、且伴有高水平MET過表達或擴增的EGFR突變非小細胞肺癌患者中，實現了具有統計學和臨床意義的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）改善。
這項結果的重要性在于，研究同時在PFS和OS兩個核心終點上取得顯著獲益。公司表示，這是該類患者群體中首個PFS和OS均顯示顯著獲益的全球III期研究。研究共納入338名患者，覆蓋29個國家、230多個研究中心，聯合療法安全性與已知單藥特征一緻，未發現新的安全性問題。
沃瑞沙由和黃醫藥與阿斯利康共同開發，并由阿斯利康負責商業化。基于此前SACHI III期研究，沃瑞沙聯合泰瑞沙已經在中國獲批用于部分EGFR突變并伴有MET擴增的晚期非小細胞肺癌患者。此次SAFFRON作為全球III期研究取得成功，使這套聯合療法進一步具備向全球監管市場推進的基礎。
從商業價值來看，EGFR突變非小細胞肺癌屬于肺癌中較成熟的精準治療領域，但患者在接受第三代EGFR TKI後出現耐藥仍是重要未滿足需求，其中MET異常是常見耐藥機制之一。因此，能夠在這一人群中同時改善PFS和OS，對後續全球注冊和臨床應用具有較直接意義。
