康諾亞-B(02162.HK)發布公告，公司自主研發的1類新藥CM512注射液治療慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的II期臨床研究已完成數據揭盲及初步統計分析。
結果顯示：1、CM512達到了全部研究終點，各劑量組療效表現相當。CM512快速起效，給藥第4周即可快速縮小鼻息肉同時顯着改善鼻塞，并促進嗅覺功能恢複。給藥一針療效可維持半年，24周鼻息肉評分(NPS)較基線變化顯着優于對照組，同時明顯減輕整體鼻窦腔炎症。2、在CRSwNP患者中，CM512所有劑量組均展現出良好的安全性和耐受性，抗藥抗體(ADA)的發生率極低。治療期間不良事件(TEAEs)發生率與安慰劑組相當，CM512組未發生嚴重不良事件。
詳細數據未來将于國際學術期刊或學術會議進一步公布。基于此II期結果，公司正在快速啟動CM512注射液治療CRSwNP的臨床III期研究，并明确300mg，半年給藥一次(Q24W)為用藥方案。
