2026年7月28日,粵港澳大灣區國際臨床試驗所、粵港澳大灣區國際臨床試驗中心與希華醫藥有限公司今日簽署合作備忘錄,建立策略性合作框架,共同推動新藥研發,并在香港以至整個粵港澳大灣區進行國際多中心臨床試驗。
在“一所一中心”框架下,由香港特别行政區政府成立及全資擁有的粵港澳大灣區國際臨床試驗所,以及深圳醫學科學院設立的分支機構粵港澳大灣區國際臨床試驗中心,攜手推動香港及大灣區臨床試驗生态系統的發展,促進區内多中心研究合作。希華醫藥是一家以香港科學園為總部,處于後期臨床開發階段,專注于腫瘤及眼科領域的生物醫藥企業。透過是次合作,各方期望共同探索加快創新療法研發的機會,同時進一步鞏固香港作為區域性國際多中心臨床試驗樞紐的地位。
主要合作範疇
臨床研究及試驗:三方将就共同關注的領域,識别、設計及開展臨床試驗的合作機會。在此框架下,試驗所和試驗中心将緻力促進希華醫藥與香港及大灣區各臨床研究中心之間的聯系,支持大灣區臨床試驗生态的整體發展。希華醫藥作為首家以香港為基地,并擁有後期臨床項目的生物制藥公司,計劃在香港及大灣區開展多項臨床研究,當中包括一項第三期國際多中心臨床試驗,目标于2026年下半年完成首名試驗參與者入組。目前,香港及大灣區多個研究中心的前期準備工作正在推進,預計可在短期内完成首名試驗參與者入組。
科學交流及活動籌辦:試驗所、試驗中心與希華醫藥将探索合辦會議、論壇及專業交流活動,促進臨床醫生、研究人員、監管機構及業界持份者之間的對話,推動新興研究成果及臨床見解的分享與傳播。
人才及能力發展:三方将探索合作機會,共同推動培訓計劃、工作坊及知識分享活動,緻力提升香港及大灣區的臨床研究專業能力,培育人才梯隊。
粵港澳大灣區國際臨床試驗所行政總裁張文勇教授表示:“我們很高興透過一所一中心的框架與希華醫藥合作。試驗所會發揮聯絡人及促進者的角色,緻力支援高質量臨床研究,并推動大灣區内更緊密的合作。随着合作備忘錄的簽署,我們聯同試驗中心,期待支持希華醫藥開展的多中心研究的過程,作為持續推動及強化香港臨床試驗生态系統的重要一環。”
粵港澳大灣區國際臨床試驗中心主任李镒沖博士表示:“我們很高興參與是次與粵港澳大灣區國際臨床試驗所及希華醫藥開展的策略性合作。透過結合香港與大灣區的優勢,此項合作将推動高質量、多中心臨床研究的發展,并支持創新藥物研發。試驗中心将繼續緻力完善臨床試驗協作網絡,促進跨境合作。我們相信,是次合作備忘錄将有助提升大灣區區内臨床研究的競争力,并進一步鞏固大灣區作為創新生物醫藥樞紐的地位。”
希華醫藥創辦人林順潮醫生表示:“我們很高興與粵港澳大灣區國際臨床試驗所及粵港澳大灣區國際臨床試驗中心合作,希華醫藥計劃在香港及大灣區開展多項國際三期臨床試驗,通過香港進一步發揮中國臨床研究生态圈在全球的優勢。香港擁有世界級醫療基建、嚴謹的數據标準,以及作為連接中國内地與全球市場的‘超級聯系人’的獨特優勢,是開展國際臨床研究極具吸引力的地點。一所一中心提供的協調支援,為我們作為本地初創藥企提供重要支援。”
此備忘錄突顯三方共同緻力鞏固香港作為區域臨床研究樞紐及多區域臨床試驗門戶的角色。三方将在此框架下繼續探索合作機會,具體項目将于适當時候落實。