【樂普生物(02157.HK)：CMG901(AZD0901)全球III期臨床試驗CLARITY-GASTRIC01取得積極頂線結果】

【樂普生物(02157.HK)：CMG901(AZD0901)全球III期臨床試驗CLARITY-GASTRIC01取得積極頂線結果】樂普生物(02157.HK)發布公告，有關集團與AstraZeneca AB(AstraZeneca，一家全球生物制藥公司)就抗體偶聯藥物(ADC)候選藥物CMG901(sonesitatug vedotin，亦稱為AZD0901)合作的最新情況。于2023年2月，KYM Biosciences Inc.(KYM，一家由公司與康諾亞生物醫藥科技有限公司(康諾亞)成立的合營企業)與AstraZeneca已訂立全球獨家許可協議，以開發及商業化CMG901(公司與康諾亞通過KYM共同開發的候選藥物)。截至本公告日期，CLARITY-Gastric01全球III期臨床試驗公布的積極頂線結果顯示，與研究者選擇的治療方案相比，sonesitatug vedotin在二線及後線(2L+) Claudin 18.2陽性晚期胃癌患者中展現出具有統計學顯著性且極具臨床意義的總生存期(OS)改善。該試驗納入了局部晚期或轉移性胃癌、胃食管結合部(GEJ)癌或食管腺癌(EAC)患者，入組标準為在任意染色強度下至少25%的腫瘤細胞表達 Claudin 18.2(CLDN18.2)。在美國、歐盟、中國和日本，每年約有18.35萬名患者因CLDN18.2陽性、HER2陰性的晚期或轉移性胃癌╱胃食管結合部癌接受2L+治療。