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康希諾生物 (06185.HK)曼海欣 ® 藥品補充申請獲得受理

來源:昱萱 時間:2026-07-19 18:50:59

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康希諾生物發布公告,本公司已獲得中國國家藥品監督管理局 (國家藥監局) 出具的《受理通知書》,根據該通知書,國家藥監局已受理将本公司的 ACYW135 群腦膜炎球菌多糖結合疫苗 (CRM197 載體)( MCV4,商品名稱:曼海欣 ®) 的适用人群年齡範圍由 3 月齡到 6 周歲 ( 83 月齡) 兒童擴大至 3 月齡到 17 周歲人群的補充申請。


本公司的曼海欣 ® 為我國首個腦膜炎球菌四價結合疫苗産品,于 2021 年 12 月獲批上市,并于 2026 年 2 月适用人群年齡範圍擴大至 3 月齡到 6 周歲 ( 83 月齡) 兒童。其上市縮小了我國在該領域與發達國家的差距,填補了我國在該領域缺乏高端疫苗的空白,為我國 6 周歲及以下兒童流腦疾病的預防提供了更優解決方案。曼海欣 ® 憑借其創新優勢,展現出強勁的市場表現力,實現了市場占有率的不斷攀升。

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