康諾亞-B(02162.HK)公告,于2026年上半年,公司産品康悅達®(IL-4Rα單抗,司普奇拜單抗)收入錄得超過人民币3.9億元,同比增長超過132%。自2026年1月1日起,康悅達®已獲批上市的成人中重度特應性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps, CRSwNP)及季節性過敏性鼻炎(Seasonal Allergic Rhinitis, SAR)的三項适應症及西林瓶和預充式自動注射筆兩種包裝均已納入中國國家醫保藥品目錄,醫保支付标準為人民币1,039元╱支(規格為300mg/2ml),極大提升了中國患者的可負擔性和可及性。截至2026年6月30日止,本公司商業化團隊規模已逾500人,覆蓋超過1,600家醫院和260多個城市,市場準入工作快速推進。
此外,2026年1月和3月,司普奇拜單抗用于青少年中重度AD和結節性癢疹(Prurigo Nodularis, PN)上市申請已分别獲得中國國家藥品監督管理局受理。
2026年上半年康悅達®的強勁表現驗證了其市場潛力,更增強了公司商業化的信心,為公司帶來穩定現金流。與此同時,公司持續推進全球化創新,多項BD進展驗證平台創新潛力和多元化授權合作成果,為公司價值打開持續向上的成長空間。公司及合作夥伴正在快速推進CMG901(Claudin18.2 ADC)、CM336(BCMA/CD3雙抗)、CM512(TSLP×IL13雙抗)等管線多項臨床研究,并持續加碼在中樞神經系統(CNS)等領域早期創新。
根據集團截至2026年6月30日止6個月("報告期")的未經審核綜合管理帳目及董事會目前可得資料的初步評估,預期集團于報告期内将錄得利潤不低于人民币12億元,而上年同期虧損約為人民币7900萬元。
集團于報告期内轉虧為盈,主要歸因于:①此前出售集團于Ouro Medicines的少數股權(茲提述本公司日期為2026年3月24日及2026年4月15日公告),集團已于2026年第二季度收到合計等值于2.57億美元的首付款(茲提述公司日期為2026年6月5日公告),此首付款已在報告期内被确認為其他收益,約為人民币16.8億元。
②此前KYM Biosciences Inc.("KYM",為集團擁有70%權益的非全資附屬公司)與AstraZeneca就CMG901(Claudin18.2ADC)訂立許可協議。2026年第一季度,AstraZeneca宣布其已啟動一項CMG901(AZD0901)聯合卡培他濱聯合或不聯合rilvegostomig一線治療Claudin18.2陽性、HER2陰性的晚期╱轉移性胃癌、胃食管結合部癌或食管腺癌的多中心、随機對照、III期臨床研究(CLARITY-Gastric02),并完成了首例受試者給藥,觸發相關裡程碑付款,總金額為45百萬美元。集團已于2026年第一季度收到合計等值于31.5百萬美元的裡程碑付款,此裡程碑付款已在報告期内被确認為合作收入,約為人民币2.2億元。
③公司創新産品康悅達憑藉突出的臨床價值,覆蓋的患者數量持續增加,2026年上半年錄得銷售收入3.9億元,同比增長132%,為公司提供持續收入。