翰宇藥業：與三生蔓迪合作的司美格魯肽注射液上市申請獲受理

翰宇藥業：與三生蔓迪合作的司美格魯肽注射液上市申請獲受理

翰宇藥業公告，2024年5月，深圳翰宇藥業股份有限公司與浙江三生蔓迪藥業有限公司簽署了《關于司美格魯肽注射液産品合作協議》。根據協議，雙方就司美格魯肽注射液（減重适應症）在中國大陸區域的商業化達成合作。2026年7月2日，公司合作方三生蔓迪關于司美格魯肽注射液（減重）的境内生産藥品注冊上市許可申請，已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）正式受理，共計5個受理号。根據《受理通知書》，該申請已進入國家藥監局審評程序，後續将接受技術審評、臨床試驗現場核查（如适用）、藥品注冊檢驗等環節。