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【基石藥業:舒格利單抗定量藥理學研究成果獲國際期刊與歐洲監管認可】

來源:佳惠 時間:2026-06-17 14:51:29

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6月17日,基石藥業宣布,圍繞公司自研PD-L1抗體舒格利單抗的模型引導藥物開發(Model-Informed Drug Development,MIDD)及歐洲劑量橋接研究成果,已分别從企業實踐和監管視角發表于國際權威臨床藥理學期刊,并被歐洲監管機構作為MIDD支持審評決策的高影響力典型案例引用。該成果驗證了MIDD方法在支持差異化全球開發策略中的科學價值,并為後續管線的海外注冊提供了可複現的方法論路徑。

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